Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd. (Индия) Код ATX: A10BB09 (Gliclazide) Активное вещество: гликлазид (gliclazide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Режим дозирования
Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды. Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза - 160 мг, максимальная суточная доза - 320 мг. Диабинакс принимают внутрь 2 раза/сут (утром и вечером) за 30-60 мин до еды.
Условия и сроки хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания
— сахарный диабет 2 типа средней тяжести при неэффективности диетотерапии.
Коды МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| E11 | Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа) |
Особые указания
Лечение Диабинаксом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи.
С осторожностью препарат следует применять у больных, страдающих надпочечниковой недостаточностью, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, алкоголизмом.
В случае тяжелых травм, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
В случае голодания или употребления алкоголя возрастает риск развития гипогликемии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
| 1 таб. | |
| гликлазид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк, вода очищенная.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
| 1 таб. | |
| гликлазид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк, вода очищенная.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
| 1 таб. | |
| гликлазид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк, вода очищенная.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Противопоказания к применению
— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз;
— диабетическая прекома и кома;
— выраженные нарушения функции печени и почек;
— инфекционные заболевания, травмы, большие хирургические вмешательства;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам и производным сульфонилмочевины.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80 мг. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизменном виде; с калом - 12% в виде метаболитов. T1/2 - около 12 ч.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, тахикардия, чувство голода, повышенная потливостью, дрожь, в тяжелых случаях - нарушение сознания.
Лечение: если пациент находится в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят в/в 40% раствор глюкозы или глюкагон п/к, в/м, в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при передозировке и/или неадекватной диете).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести или боли в эпигастральной области.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз, анемия (обычно обратимого характера).
Фармакологическое действие
Диабинакс является гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II генерации. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида и хлорпропамида, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи.
Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи. Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие простеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза.
Уменьшает чувствительность сосудов к адреналина. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.
Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии.
Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
Лекарственные формы
| ДИАБИНАКС | Таблетки рег. №: П N014190/01 от 23.10.09 - Бессрочно |