+7 (495) 135-91-12

preparat@nice-pills.ru


ПУСТО


ДИСМАКСИН

В наличии

969 Р.

1049 Р.

  •   Купить ДИСМАКСИН по низкой цене в Москве и Спб
  •   Цена на ДИСМАКСИН 969 руб на сайте
  •   Быстрая доставка ДИСМАКСИН в пункт самовывоза
  •   Инструкция по применению ДИСМАКСИН

Применение у детей

В клинических исследованиях у детей и подростков на фоне применения атомоксетина повышалась вероятность развития суицидальных мыслей. Детям и подросткам, получающим лечение по поводу СДВГ, требуется наблюдение в отношении появления у них агрессивного поведения или враждебности

Противопоказания к применению

Одновременное применение с ингибиторами МАО, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к атомоксетину.

Фармакокинетика

После приема внутрь атомоксетин быстро и почти полностью всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 1-2 ч. Атомоксетин хорошо распределяется в организме. Обладает высоким сродством к белкам плазмы, в первую очередь - к альбумину. Атомоксетин подвергается первичному метаболизму при участии изофермента CYP2D6. Основной образующийся окисленный метаболит 4-гидроксиатомоксетин быстро глюкуронизируется. По фармакологической активности 4-гидроксиатомоксетин эквивалентен атомоксетину, но циркулирует в плазме в гораздо более низких концентрациях. Хотя 4-гидроксиатомоксетин первично образуется при участии CYP2D6, у людей с недостаточной активностью CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин может образовываться некоторыми другими изоферментами цитохрома Р450, но более медленно. Атомоксетин не ингибирует и не индуцирует цикл CYP2D6.

Средний T1/2 атомоксетина после приема внутрь составляет 3.6 ч у больных с выраженным метаболизмом и 21 ч у больных с пониженным метаболизмом. Атомоксетин в основном выделяется с мочой в виде 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида.

Показания

Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6 лет и старше, подростков и взрослых.
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
F90.0 Нарушения активности и внимания

Побочное действие

Побочные эффекты у пациентов с низким метаболизмом: снижение аппетита, бессонница, нарушение качества сна, энурез, плохое настроение, тремор, раннее утреннее пробуждение, конъюнктивит, обморок, мидриаз.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита, сухость во рту, тошнота; часто - боли в животе, запор, диспепсия, метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто - бессонница; часто - раннее утреннее пробуждение, снижение либидо, нарушение сна, головокружение, нарушение качества сна, синусная головная боль, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы (крови), ощущение сердцебиения, тахикардия; иногда - ощущение холода в нижних конечностях; очень редко - периферические сосудистые реакции и/или синдром Рейно и риск рецидива синдрома Рейно. В плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых, получавших атомоксетин отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд./мин, и среднее повышение систолического (около 3 мм рт.ст.) и диастолического (около 1 мм рт.ст.) АД по сравнению с плацебо.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания.

Со стороны половой системы: часто - дисменорея, нарушение эякуляции, отсутствие эякуляции, нарушение эрекции, эректильная дисфункция, нарушение менструального цикла, нарушение оргазма, простатит; очень редко - по данным спонтанных сообщений - болезненная или продолжительная эрекция.

Дерматологические реакции: часто - дерматит, повышенная потливость.

Прочие: часто - слабость, озноб, снижение массы тела.

Фармакологическое действие

Симпатомиметик центрального действия. Атомоксетин является высокоселективным мощным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина. Атомоксетин обладает минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам или к другим переносчикам или рецепторам нейротрансмиттеров.

Атомоксетин не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. В клинических исследованиях не отмечалось усиления симптомов заболевания или каких-либо нежелательных явлений, связанных с синдромом отмены.

Владелец регистрационного удостоверения:


POLPHARMA, S.A. (Польша)
Код ATX: N06BA09 (Atomoxetine) Активное вещество: атомоксетин (atomoxetine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении атомоксетина с агонистами β2-адренергических рецепторов возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему (данную комбинацию применять с осторожностью).

У пациентов с выраженным метаболизмом CYP2D6 ингибиторы CYP2D6 увеличивают концентрацию атомоксетина в плазме крови в равновесном состоянии до уровня, сходного с таковым у пациентов с пониженным метаболизмом CYP2D6.

На основании исследований in vitro предполагается, что назначение ингибиторов изоферментов системы цитохрома Р450 пациентам со сниженным метаболизмом CYP2D6 не увеличивает концентрацию атомоксетина в плазме крови. Пациентам, получающим препараты ингибиторов CYP2D6, рекомендуется очень медленное повышение дозы атомоксетина.

При одновременном применении с препаратами, влияющими на АД возможно изменение АД.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.

Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые №3, с желтым корпусом и голубой крышечкой и надписью "60 мг"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок или слегка уплотненные агломераты.

1 капс.
атомоксетина гидрохлорид 68.58 мг
 что соответствует содержанию атомоксетина 60 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы:
корпус: желатин, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172);
крышечка: желатин, титана диоксид (E171), индигокармин (E132);
состав чернил: глазурь шеллака (≈45%) в этаноле, железа оксид черный (E172), н-бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, этанол, изопропанол, аммония гидроксид 28%.

7 шт. - блистеры из ПВХ/ПХТФЭ/Ал (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПХТФЭ/Ал (2) - пачки картонные.


Капсулы твердые желатиновые №3, с голубым корпусом и голубой крышечкой и надписью "40 мг"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок или слегка уплотненные агломераты.

1 капс.
атомоксетина гидрохлорид 45.72 мг
 что соответствует содержанию атомоксетина 40 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы:
корпус: желатин, титана диоксид (E171), индигокармин (E132);
крышечка: желатин, титана диоксид (E171), индигокармин (E132);
состав чернил: глазурь шеллака (≈45%) в этаноле, железа оксид черный (E172), н-бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, этанол, изопропанол, аммония гидроксид 28%.

7 шт. - блистеры из ПВХ/ПХТФЭ/Ал (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПХТФЭ/Ал (2) - пачки картонные.


Капсулы твердые желатиновые №4, с белым корпусом и голубой крышечкой и надписью "25 мг"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок или слегка уплотненные агломераты.

1 капс.
атомоксетина гидрохлорид 28.575 мг
 что соответствует содержанию атомоксетина 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы:
корпус: желатин, титана диоксид (E171);
крышечка: желатин, титана диоксид (E171), индигокармин (E132);
состав чернил: глазурь шеллака (≈45%) в этаноле, железа оксид черный (E172), н-бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, этанол, изопропанол, аммония гидроксид 28%.

7 шт. - блистеры из ПВХ/ПХТФЭ/Ал (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПХТФЭ/Ал (2) - пачки картонные.


Капсулы твердые желатиновые №1, с белым корпусом и желтой крышечкой и надписью "18 мг"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок или слегка уплотненные агломераты.

1 капс.
атомоксетина гидрохлорид 20.574 мг
 что соответствует содержанию атомоксетина 18 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы:
корпус: желатин, титана диоксид (E171);
крышечка: желатин, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172);
состав чернил: глазурь шеллака (≈45%) в этаноле, железа оксид черный (E172), н-бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, этанол, изопропанол, аммония гидроксид 28%.

7 шт. - блистеры из ПВХ/ПХТФЭ/Ал (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПХТФЭ/Ал (2) - пачки картонные.


Капсулы твердые желатиновые №3, с белым корпусом и белой крышечкой и надписью "10 мг"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок или слегка уплотненные агломераты.

1 капс.
атомоксетина гидрохлорид 11.43 мг
 что соответствует содержанию атомоксетина 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы:
корпус: желатин, титана диоксид (E171);
крышечка: желатин, титана диоксид (E171);
состав чернил: глазурь шеллака (≈45%) в этаноле, железа оксид черный (E172), н-бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, этанол, изопропанол, аммония гидроксид 28%.

7 шт. - блистеры из ПВХ/ПХТФЭ/Ал (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПХТФЭ/Ал (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Симпатомиметик центрального действия. Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга Фармако-терапевтическая группа: Симпатомиметическое средство центрального действия Открыть описание активных компонентов препарата ДИСМАКСИН (DISMAXIN) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Режим дозирования

Принимают внутрь независимо от приема пищи или во время еды, в виде однократной суточной дозы утром. В случае возникновения нежелательных явлений при приеме препарата 1 раз/сут пациентам можно рекомендовать прием 2 раза/сут, разделяя дозу на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.

Для детей и подростков с массой тела до 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 0.5 мг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1.2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1.8 мг/кг не ранее чем через 2-4 недели после начала лечения. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1.2 мг/кг/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1.8 мг/кг или 120 мг.

Для детей и подростков с массой тела более 70 кг и взрослым рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2-4 недели после начала лечения. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.

У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Атомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности.