Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения от светло-желтого или зеленовато-желтоватого до желтого зеленовато-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий.
| 1 мл | |
| дротаверина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 95% - 67 мг, натрия дисульфит - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (20) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.
При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение антипаркинсонического эффекта леводопы.
При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Владелец регистрационного удостоверения:
ГРОТЕКС, ООО (Россия) Код ATX: A03AD02 (Drotaverine) Активное вещество: дротаверин (drotaverine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания
Профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. спазмы ЖКТ, мочевыводящих путей, связанные с холелитиазом, холециститом, язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки; спазм пилорического и кардиального отдела желудка; спастические запоры, спастический колит; проктит, тенезмы; послеоперационные колики вследствие задержки газов; в связи с нефролитиазом, пиелитом); при проведении инструментальных исследований; спазмы периферических артерий, сосудов головного мозга; альгодисменорея.
Для снижения возбудимости матки при беременности; при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева, послеродовых схватках, угрожающем аборте.
Коды МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| I67 | Другие цереброваскулярные болезни |
| I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота) |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K31.3 | Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках |
| K59.0 | Запор |
| K62.8 | Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит) |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N20 | Камни почки и мочеточника |
| N23 | Почечная колика неуточненная |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| O20.0 | Угрожающий аборт |
| O62 | Нарушения родовой деятельности [родовых сил] |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| R19 | Другие симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, чувство жара; при в/в введении отмечены случаи снижения АД (вплоть до коллапса), развития AV-блокады, появления аритмий.
Со стороны дыхательной системы: при в/в введении отмечены случаи угнетения дыхательного центра.
Прочие: головокружение, усиление потоотделения.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, при артериальной гипотензии.
Дротаверин может быть использован в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.
Использование в педиатрии
С осторожностью применять дротаверин (для приема внутрь) у детей. Парентеральное применение у детей противопоказано.
Фармакокинетика
После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 100%. Не проникает через ГЭБ.Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Противопоказания к применению
Почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации (грудного вскармливания), детский возраст (для парентерального применения), повышенная чувствительность к дротаверину.
Применение у детей
Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.Лекарственная форма
| ДРОТАВЕРИН-СОЛОФАРМ | р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 2 мл амп. 5, 10, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-004635 от 15.01.18 - Действующее |