Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
| 1 супп. | |
| парацетамол | 80 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
| 1 супп. | |
| парацетамол | 150 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
| 1 супп. | |
| парацетамол | 300 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1.3 г).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик Фармако-терапевтическая группа: Анальгетическое ненаркотическое средствоФармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Обладает слабым противовоспалительным эффектом.
Особые указания
При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.Представительство:
САНОФИ Код ATX: N02BE01 (Paracetamol) Активное вещество: парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени легкой и умеренной степени. Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.Лекарственные формы
| ЭФФЕРАЛГАН | Суппозитории ректальные рег. №: П N011549/03 от 01.07.08 - Бессрочно |
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Эффералган в форме суппозиторий ректальных не предоставлены.Применение у детей
Применение противопоказано у детей до 3 месяцев для суппозиториев ректальных, содержащих 80 мг парацетамола; у детей до 6 месяцев - для суппозиториев ректальных, содержащих 150 мг парацетамола; у детей до 5 лет для суппозиториев ректальных, содержащих 300 мг парацетамола.Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени. Противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени.Показания
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 10 лет
— ОРЗ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции, другие инфекционно-воспалительные заболевания и состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела;
— умеренно или слабо выраженный болевой синдром, в т.ч. головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Коды МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол усиливает эффекты антикоагулянтов непрямого действия.
Перед проведением анализов на содержание мочевой кислоты и уровень глюкозы в крови следует сообщить врачу о применении Эффералгана.
Распространение в РФ:
АВЕНТИС ФАРМА (Россия)
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
При развитии побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— заболевания крови;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке;
— детский возраст до 3 месяцев (для суппозиториев ректальных, содержащих 80 мг парацетамола);
— детский возраст до 6 месяцев (для суппозиториев ректальных, содержащих 150 мг парацетамола);
— детский возраст до 5 лет (для суппозиториев ректальных, содержащих 300 мг парацетамола);
— повышенная чувствительность к парацетамолу.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.
Не применять препарат при диарее у ребенка.
Владелец регистрационного удостоверения:
BRISTOL-MYERS SQUIBB (Франция)
Режим дозирования
Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг.
Детям в возрасте от 5 лет до 10 лет (с массой тела от 20 до 30 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (300 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет (с массой тела от 10 до 14 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (150 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.
Детям в возрасте от 3 до 5 месяцев (с массой тела от 6 до 8 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (80 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.
Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней - в качестве анальгезирующего средства.