Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий от бесцветного до светло-желтого цвета, бесцветный или слегла опалесцир.
| 10 мл | |
| ипилимумаб | 213 мг |
Вспомогательные вещества: трометамола гидрохлорид - 134.3 мг, натрия хлорид - 249 мг, маннитол - 426 мг, пентетовая кислота (ДТПА) - 1.67 мг, полисорбат 80 - 4.26 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота - q.s. до pH 7.0, вода д/и - q.s. до 42.6 мл.
40 мл - флаконы* бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
* Фасовка производится с учетом перезакладки в 13 мг (2.6 мл), что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки; извлекаемое количество ипилимумаба (объем раствора) в одном флаконе - 200 мг.
Раствор для инфузий от бесцветного до светло-желтого цвета, бесцветный или слегла опалесцирующий.
| 10 мл | |
| ипилимумаб | 53.5 мг |
Вспомогательные вещества: трометамола гидрохлорид - 33.7 мг, натрия хлорид - 62.6 мг, маннитол - 107 мг, пентетовая кислота (ДТПА) - 0.42 мг, полисорбат 80 - 1.07 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота - q.s. до pH 7.0, вода д/и - q.s. до 10.7 мл.
10 мл - флаконы* бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
* Фасовка производится с учетом перезакладки в 3.5 мг (0.7 мл), что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки; извлекаемое количество ипилимумаба (объем раствора) в одном флаконе - 50 мг.
Лекарственные формы
ЕРВОЙ®
Раствор для инфузий
рег. №: ЛП-003609
от 05.05.16
- Действующее
Владелец регистрационного удостоверения:
BRISTOL-MYERS SQUIBB Company (США)
Произведено:
BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS (США)