Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Показания
Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— конъюнктивит;
— блефарит;
— кератит;
— дакриоцистит.
Коды МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| H01.0 | Блефарит |
| H04.3 | Острое и неуточненное воспаление слезных протоков |
| H04.4 | Хроническое воспаление слезных протоков |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H10.5 | Блефароконъюнктивит |
| H16 | Кератит |
Режим дозирования
Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Представительство:
СВИЧ ООО (Россия) Код ATX: S01AA13 (Fusidic acid) Активное вещество: фузидовая кислота (fusidic acid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.
Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.
Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственная форма
| ФУЦИТАЛМИК® | капли глазные 1%: туба 5 г с наконечником рег. №: П N011459/01 от 31.05.10 - Бессрочно |
Применение у детей
Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Фуциталмик® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.
Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.
Выведение
Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы.
Владелец регистрационного удостоверения:
AMDIPHARM, Limited (Ирландия)
Произведено:
LEO Laboratories (Ирландия)
Особые указания
Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Терапию препаратом Фуциталмик® следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.
| 1 г | |
| фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на фузидовую кислоту безводную) | 10 мг |
| (эквивалентно 10.17 мг фузидовой кислоты гемигидрату) | |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.11 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, маннитол - 50 мг, карбомер - 5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 г.
5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного применения в офтальмологии Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик полициклической структурыПобочное действие
Определение частоты нежелательных побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - периорбитальный отек.
Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.