+7 (495) 135-91-12

preparat@nice-pills.ru


ПУСТО


НИВАЛИН

В наличии

2583 Р.

2663 Р.

  •   Купить НИВАЛИН по низкой цене в Москве и Спб
  •   Цена на НИВАЛИН 2583 руб на сайте
  •   Быстрая доставка НИВАЛИН в пункт самовывоза
  •   Инструкция по применению НИВАЛИН

Представительство:


Интер-С Групп ООО (Россия) Код ATX: N06DA04 (Galantamine) Активное вещество: галантамин (galantamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности; при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.

Фармакологическое действие

Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Применение у детей

Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста.

Противопоказано: детский возраст до 1 года.

Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат у детей не применяется.

Фармакокинетика

Всасывание

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении). Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч.

Распределение

Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (соответственно 5 и 6.6 мин). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.

Метаболизм

Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче.

Выведение

Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности клиренс снижается.

Показания

В неврологии:

— травматические повреждения нервной системы;

— детский церебральный паралич;

— заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);

— невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит;

— синдром Гийена-Барре;

— идиопатический парез лицевого нерва;

— миопатия;

— ночное недержание мочи.

В анестезиологии и хирургии:

— в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;

— для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.

В физиотерапии:

— в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.

В токсикологии:

— интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами.

В рентгенологии:

— для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A80 Острый полиомиелит
A84 Клещевой вирусный энцефалит
F98.0 Энурез неорганической природы
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G51 Поражения лицевого нерва
G60 Наследственная и идиопатическая невропатия
G61 Воспалительная полиневропатия
G61.0 Синдром Гийена-Барре
G62.1 Алкогольная полиневропатия
G63.2 Диабетическая полиневропатия
G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
G80 Детский церебральный паралич
K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
M54.1 Радикулопатия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
T40.2 Отравление другими опиоидами (кодеином, морфином)
T44 Отравление препаратами, действующими преимущественно на вегетативную нервную систему
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Лекарственные формы


НИВАЛИН® Раствор для инъекций рег. №: П N008777 от 04.08.10 - Бессрочно

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности противопоказан.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко - кишечная колика.

Со стороны ЦНС: часто - усталость, головокружение, головная боль, сонливость; редко - бессонница, нарушения зрения (спазм аккомодации).

Прочие: повышенное потоотделение; редко - ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор холинэстеразы Фармако-терапевтическая группа: Антихолинэстеразное средство

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях - судороги, кома.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота - в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг в/в; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Нивалин® при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.

При одновременном применении Нивалина с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.

Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина.

При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин - изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.

Противопоказания к применению

— бронхиальная астма;

— брадикардия;

— AV-блокада;

— стенокардия;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— эпилепсия;

— гиперкинезы;

— механическая кишечная непроходимость;

— механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— детский возраст до 1 года;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.

Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.