Лекарственные формы
| НОВО-ПАССИТ® | Раствор для приема внутрь для детей рег. №: П N014519/01 от 17.03.08 - Бессрочно | |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: П N014519/02 от 17.03.08 - Бессрочно |
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко - снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко - аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.Фармакологическое действие
Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.Передозировка
Симптомы: вначале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Фармакокинетика
Действие препарата Ново-Пассит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Представительство:
ТЕВА (Израиль) Код ATX: N05CM (Прочие снотворные и седативные препараты)
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
В период лечения препаратом Ново-Пассит® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток - 3 года. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах - 4 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. (Чешская Республика)
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.Показания
— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
— "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);
— бессонница (легкие формы);
— головные боли, обусловленные нервным напряжением;
— мигрень;
— функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
— в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
— зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Коды МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
| F43 | Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| G43 | Мигрень |
| K30 | Диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K58 | Синдром раздраженного кишечника |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L29 | Зуд |
| L50 | Крапивница |
| N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
| N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
| R51 | Головная боль |
Противопоказания к применению
— миастения;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.