+7 (495) 135-91-12

preparat@nice-pills.ru


ПУСТО


ОКТРЕОТИД, In

В наличии

1452 Р.

1532 Р.

  •   Купить ОКТРЕОТИД, In по низкой цене в Москве и Спб
  •   Цена на ОКТРЕОТИД, In 1452 руб на сайте
  •   Быстрая доставка ОКТРЕОТИД, In в пункт самовывоза
  •   Инструкция по применению ОКТРЕОТИД, In

Форма выпуска, состав и упаковка


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

1 фл.
пентетреотид 10 мкг

Вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрата пентасесквигидрат.

В 1 мл готового раствора содержится:

Активные вещества:

индий-111 111 МБк (222 МБк)
пентетреотид 10 мг

Вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрат, кислота хлористоводородная, вода.

Флаконы темного стекла объемом 10 мл (1) в комплекте со шприцем одноразовым, иглой стерильной и тампонами спиртовыми - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы темного стекла объемом 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Радиоизотопный диагностический препарат Фармако-терапевтическая группа: Радиоизотопное диагностическое средство

Лекарственное взаимодействие

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Передозировка

При применении препарата в диагностических целях и контроле радиоактивности индия-111 передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Особые указания

Не следует использовать препарат совместно с синтетическими аналогами соматостатина.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии со следующими нормативными документами: "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормы радиационной безопасности" (НРБ-99), СанПин 2. 61. 1281-3, МУ 2. 6.1. 1892–04.

Условия отпуска из аптек

Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.

Условия и сроки хранения

Флакон с лиофилизатом в упаковке следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 1 год. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый раствор хранят при температуре не выше 25°С. Готовый препарат годен к употреблению не более 6 ч. Не использовать по истечении срока годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости использования препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на срок не менее 48 ч.

Представительство:


ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО (Россия)
Код ATX: V09IB01 (111 In-Indium-pentetreotide) Активное вещество: пентетреотид (pentetreotide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Фармакологическое действие

Октреотид, 111In – радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора индия-111 хлорида.
Изотоп Индий-111 имеет период полураспада 67.37 ч. При распаде Индий-111 испускает гамма-кванты с энергией 0.173 МэВ (89%), 0.247 (94%).

Октреотид, 111In – представляет собой пентетреотид (ДТПА-модифицированный октреотид), меченный изотопом индия-111 (111In).

Октреотид - синтетический октапептид, являющийся аналогом соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Фармакологическая активность октреотида обусловлена его способностью связываться с рецепторами соматостатина (S2 и S5), находящимися на поверхности клеток. Октреотид, 111In активно связывается с теми же рецепторами соматостатина, что и октреотид.

Клетки ряда опухолей и их метастазы имеют высокую плотность рецепторов соматостатина, существенно превышающую их плотность на клетках нормальных тканей, что позволяет визуализировать эти опухоли используя препарат Октреотид, 111In.
Содержание октреотида в препарате в 10 раз меньше, чем в разовой терапевтической дозе, в связи с чем Октреотид, 111In не обладает фармакодинамическими свойствами, характерными для октреотида.

Владелец регистрационного удостоверения:


ФАРМ-СИНТЕЗ, АО (Россия)

Побочное действие

При клиническом использовании препарата нежелательных реакций не выявлено.

Режим дозирования

Препарат вводится в/в болюсно в дозе 111 MБк для планарной сцинциграфии и 222 MБк для ОФЭКТ.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Октреотид, 111In:

Органы Поглощенная доза мГр/МБк
Надпочечники 7.58×10-5
Мочевой пузырь 1.4×10-3
Скелет 5.6×10-5
Головной мозг 1.00×10-5
Молочная железа 1.21×10-5
Желчный пузырь 1.07×10-4
Желудок 1.2×10-4
Тонкий кишечник 4.6×10-4
Верхний отдел толстого кишечника 3.3×10-4
Нижний отдел толстого кишечника 4×10-4
Сердце 2.6×10-3
Почки 8.1×10-4
Печень 7×10-5
Легкие 2.4×10-5
Мышцы 5.18×10-5
Яичники 2.1×10-4
Семенники 7×10-5
Поджелудочная железа 7.78×10-5
Красный костный мозг 6×10-5
Кожа 2.03×10-5
Селезенка 7.54×10-5
Вилочковая железа 1.63×10-5
Щитовидная железа 1.38×10-5
Матка 2.73×10-4
Эффективная эквивалентная доза 1.9×10-1 мЗв/МБк

Правила приготовления препарата Октреотид, 111In

Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом. Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25°С). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механический включений.

Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.

Показания

— для радионуклидной диагностики опухолей, имеющих высокую плотность соматостатиновых рецепторов (нейроэндокринные опухоли, опухоли ЦНС, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого) методом планарной сцинтиграфии и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ);

— для установления рецепторного статуса опухоли с целью прогнозирования клинического эффекта на лечение октреотидом.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Лекарственная форма


ОКТРЕОТИД, 111In лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 10 мкг: фл. 1 или 5 шт. рег. №: ЛСР-002248/07 от 17.08.07 - Бессрочно