+7 (495) 135-91-12

preparat@nice-pills.ru


ПУСТО


РЕМЕДИА

В наличии

988 Р.

1068 Р.

  •   Купить РЕМЕДИА по низкой цене в Москве и Спб
  •   Цена на РЕМЕДИА 988 руб на сайте
  •   Быстрая доставка РЕМЕДИА в пункт самовывоза
  •   Инструкция по применению РЕМЕДИА

Лекарственное взаимодействие

Левофлоксации увеличивает T1/2 циклоспорина.

НПВП, теофиллин повышают риск разития судорог.

Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий (особенно в пожилом возрасте).

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Раствор для инфузий совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию (например, с раствором натрия гидрокарбоната).

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне введения левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния, поэтому рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови.

Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную активность варфарина

Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение, оцепенение, сонливость).

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

1 мл 1 фл. (100 мл)
левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг 50 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 913.65 мг/100 мл, динатрия эдетат 100 мг/100 мл, хлористоводородная кислота 0.126 мл/100 мл, натрия гидроксид 2.08 мг/100 мл, вода д/и до 100 мл.

100 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, т.к. левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени.

Передозировка

Симптомы: проявляются преимущественно со стороны ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и судороги по типу эпилептических припадков).

Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое. Диализ неэффективен. Специфический антидот не известен.

Особые указания

При нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-72 ч.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетовою облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы риск развития гемолиза эритроцитов.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможного появления головокружения, сонливости, скованности и расстройства зрения, что может привести к замедлению скорости психомоторной реакций и снижению способности к концентрации внимания.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушенной функцией почек(клиренс креатинина < 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Клиренс креатинина (мл/мин) Дозы для в/в введения
250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг 12 ч
Первоначальная доза Первоначальная доза Первоначальная доза
250 мг 500 мг 500 мг
50-20 Далее 125 мг/24 ч Далее 250 мг/24 ч Далее 250 mi 12ч
<19-10 Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/12 ч
<10 (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/24 ч

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПЛПД) не требуется введение дополнительных доз.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Противопоказания к применению

— эпилепсия;

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст (до 18 лет);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину, любому другому компоненту препарата или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (возможно развитие судорог), у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia grais), с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами;

— инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония);

— острый верхнечелюстной синусит;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит):

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

— септицемия/бактериемия;

— хронический бактериальный простатит;

— интраабдоминальная инфекция;

— комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A40 Стрептококковая септицемия
A41 Другая септицемия
J01 Острый синусит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Фармакокинетика

Распределение

Связывание с белками - 30-40%. Кумуляция при назначении дозы 500 мг 1 раз/сут незначительная. При назначении в дозе 500 мг 2 раза/сут может наблюдаться кумуляция в небольшой степени. Css достигаются через 3 дня после начала применения.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, предстательную железу, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

Средние концентрации в моче через 8-12 ч после однократного введения 150, 300 или 500 мг левофлоксацина составили, соответственно 44, 91 и 200 г/л.

Метаболизм

В печени небольшая часть левофлоксацина подвергается метаболизму с образованием десметиллевофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида, которые составляют < 5% от выводимого почками левофлоксацина.

Выведение

После введения в однократной дозе 500 мг T1/2 составляет 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится 70% и за 48 ч - 87%.

Лекарственная форма


РЕМЕДИА раствор д/инф. 50 г/100 мл: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-000396 от 28.02.11 - Действующее

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, увеличение интервала QT на кардиограмме, мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, беспокойство, парестезии в кистях рук, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, панцитопения, геморрагия.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, лейкоцитокластический васкулит, развитие суперинфекции.

Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, флебит.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно. Длительность в/в вливания 500 мг левофлоксацина (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

обострение хронического бронхита: по 250-500 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 7-10 дней;

внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней;

острый верхнечелюстной синусит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз/сутки в течение 10-14 дней;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 3 дней;

осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит): по 250 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 7-10 дней;

инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг левофлоксацина 2 раза/сут в течение 7-14 дней;

септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза/сут в течение 10-14 дней;

хронический бактериальный простатит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 28 дней;

интраабдоминальная инфекция: по 500 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);

комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза/сут до 3-х месяцев.

Пациентам с нарушенной функцией почек(клиренс креатинина < 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Клиренс креатинина (мл/мин) Дозы для в/в введения
250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг 12 ч
Первоначальная доза Первоначальная доза Первоначальная доза
250 мг 500 мг 500 мг
50-20 Далее 125 мг/24 ч Далее 250 мг/24 ч Далее 250 mi 12ч
<19-10 Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/12 ч
<10 (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/24 ч

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПЛПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, т.к. левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени.

В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для приема внутрь.