+7 (495) 135-91-12

preparat@nice-pills.ru


ПУСТО


СМОФКабивен центральный

В наличии

1582 Р.

1662 Р.

  •   Купить СМОФКабивен центральный по низкой цене в Москве и Спб
  •   Цена на СМОФКабивен центральный 1582 руб на сайте
  •   Быстрая доставка СМОФКабивен центральный в пункт самовывоза
  •   Инструкция по применению СМОФКабивен центральный

Фармакокинетика

Жировая эмульсия

Различные триглицериды в составе СМОФлипид имеют разные показатели клиренса, но СМОФлипид в среднем (как смесь) элиминируется быстрее, чем длинноцепочные триглицериды (LCT). Самый низкий показатель клиренса из всех компонентов СМОФлипид у оливкового масла (несколько ниже, чем у LCT), а наиболее высокий клиренс - у среднецепочных триглицеридов (MCT). Рыбий жир в смеси LCT обладает таким же клиренсом, как чистые LCT.

Аминокислоты и электролиты

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Декстроза

Фармакокинетические характеристики глюкозы (декстрозы), вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Представительство:


ФРЕЗЕНИУС КАБИ ООО (Россия)
Код ATX: B05BA10 (Комбинированные препараты для парентерального питания)

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет.

Лекарственные формы


СМОФКабивен® центральный Эмульсия для инфузий рег. №: ЛП-000628 от 23.09.11 - Действующее

Противопоказания к применению

— выраженная гиперлипидемия;

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженные нарушения свертывания крови;

— врожденные нарушения метаболизма аминокислот;

— почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии доступа к гемодиализу или гемофильтрации;

— острая фаза шока;

— неконтролируемая гипергликемия;

— патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;

— общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;

— гемафагоцитарный синдром/синдром активации макрофагов;

— нестабильные состояния (например, посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, септический шок и гиперосмолярная кома);

— повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам, рыбьему жиру или к любому вспомогательному компоненту препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности при отсутствии доступа к гемодиализу или гемофильтрации.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенным жировым обменом, который может наблюдаться у больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушенной функцией печени, гипотиреозом и сепсисом. При введении препарата СМОФКабивен® центральный больным с такими нарушениями необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме и концентрации глюкозы в крови. Применение препарата для новорожденных и детей до 2-х лет не рекомендовано из-за недостаточности клинического опыта.

Растворы препарата СМОФКабивен® центральный имеют осмолярность 1500 мОсм/л и поэтому не пригодны для в/в введения в периферические вены, как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.

Способность метаболизировать жир индивидуальна у каждого больного, поэтому показатели липидного обмена пациентов следует регулярно контролировать. Обычно мониторинг сводится к ежедневному определению содержания триглицеридов. Концентрация триглицеридов в плазме во время инфузии не должна превышать 4 ммоль/л. Передозировка липидов может привести к синдрому перегрузки жиром.

Данный лекарственный препарат содержит соевое масло, рыбий жир и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызвать аллергические реакции. Аллергия на сою и арахис может быть перекрестной. При возникновении любых признаков анафилактической реакции (таких как лихорадка, озноб, сыпь или одышка) инфузия препарата должна быть прекращена.

Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюметрического инфузионного насоса.

Нарушения водно-электролитного баланса (например, патологически высокие или низкие концентрации электролитов в плазме) должны быть корригированы до начала инфузии препарата СМОФКабивен® центральный.

СМОФКабивен® центральный следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к задержке электролитов. У таких пациентов во время любой в/в инфузии необходим дополнительный контроль электролитов плазмы крови. При появлении любого патологического признака инфузию следует прекратить.

Учитывая то, что при использовании центрального венозного доступа риск возникновения инфекции повышен, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации центральной вены и манипуляций с катетером.

Необходимо проводить мониторинг концентраций глюкозы, электролитов, осмолярности плазмы, водного баланса, кислотно-основного состояния, и активности печеночных ферментов не реже 1 раза в 3 дня.

При применении жировых эмульсий в течение длительного времени рекомендуется периодически выполнять общий анализ крови и коагулограмму.

У пациентов с почечной недостаточностью введение калия и фосфатов следует проводить с осторожностью для предотвращения развития гиперкалиемии и гиперфосфатемии.

Дополнительные количества электролитов следует добавлять к СМОФКабивен® центральный с учетом клинической ситуации, при этом нужно ежедневно определять их концентрации в плазме.

При наличии у пациента лактат-ацидоза, недостаточной доставки кислорода и повышенной осмолярности плазмы парентеральное питание следует проводить с осторожностью.

Содержание жира в растворе СМОФКабивен® центральный может приводить к неправильным результатам некоторых лабораторных тестов (таких как билирубин, ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом, гемоглобин), если образцы крови были получены до выведения жира из кровотока. У большинства пациентов кровь в сосудистом русле освобождается от содержания жира в течение 5-6 ч после прекращения его ведения.

В/в введение аминокислот сопровождается повышенной экскрецией микроэлементов, в частности, цинка и меди с мочой. Это должно быть учтено при добавлении микроэлементов к парентеральному питанию, особенно, если оно будет проводиться продолжительное время. При этом необходимо учитывать количество цинка, входящего в состав препарата СМОФКабивен® центральный.

У пациентов с нарушенным нутритивным статусом начало парентерального питания может приводить к некоторой задержке жидкости, которая, в свою очередь, может способствовать развитию отека легких и хронической сердечной недостаточности, а также снижению концентрации калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов в плазме. Эти явления могут проявиться, в течение 24-48 ч после начала парентерального питания. Их можно избежать, если начинать парентеральное питание постепенно, а также тщательно мониторировать и вовремя вносить поправки в количества вводимых электролитов, минералов, витаминов и жидкости.

СМОФКабивен® центральный не следует вводить одновременно с кровью в одной системе из-за риска развития псевдоагглютинации.

Пациентам с гипергликемией может потребоваться назначение инсулина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат применяется для лечения пациентов, находящихся в отделениях реанимации и интенсивной терапии.

Владелец регистрационного удостоверения:


FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)

Передозировка

Синдром перегрузки жиром

Нарушенная способность метаболизировать триглицериды может приводить к развитию синдрома перегрузки жиром, что может быть вызвано передозировкой липидов. Необходимо обращать внимание на возможные признаки метаболической перегрузки. Причины нарушенного метаболизма липидов могут быть генетическими (индивидуальные изменения метаболизма), кроме этого на жировой обмен могут влиять настоящее или предыдущие заболевания. Высокая гипертриглицеридемия и синдром перегрузки жиром могут развиться даже при рекомендованной скорости введения препарата, если внезапно изменяется клиническое состояние пациента (например, нарушается функция почек или
развиваются инфекционные осложнения). Синдром перегрузки жиром характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, нарушением лабораторных показателей функции печени и комой. Симптомы, как правило, обратимы и купируются при прекращении инфузии жировой эмульсии.

Введение больших количеств аминокислот

Как и в случае применения других растворов аминокислот, при превышении рекомендованной скорости инфузии препаратом СМОФКабивен® центральный, содержащиеся в нем аминокислоты могут приводить к нежелательным явлениям. Возможно развитие тошноты, рвоты, озноба и повышенного потоотделения. Инфузия аминокислот также может вызвать повышение температуры тела. При нарушении почечной функции могут повышаться концентрации азотсодержащих метаболитов, таких как креатинин и мочевина.

Форма выпуска, состав и упаковка


СМОФКабивен® центральный выпускается в трехкамерном мешке и представлен в четырех объемах (986 мл, 1477 мл, 1970 мл, 2463 мл).

Мешок объемом 986 мл содержит:
раствор аминокислот - 500 мл,
декстрозу 42% - 298 мл,
жировую эмульсию - 188 мл.

Энергетическая ценность 1100 ккал.

Раствор аминокислот - прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Декстроза 42% - прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Жировая эмульсия - белого цвета, однородная.
При смешивании содержимого трех камер образуется однородная эмульсия белого цвета.

Эмульсия для инфузий 986 мл
L-аланин 7 г
L-аргинин 6 г
глицин 5.5 г
L-гистидин 1.5 г
L-изолейцин 2.5 г
L-лейцин 3.7 г
L-лизин (в форме ацетата) 3.3 г
L-метионин 2.2 г
L-фенилаланин 2.6 г
L-пролин 5.6 г
L-серин 3.2 г
таурин 500 мг
L-треонин 2.2 г
L-триптофан 1 г
L-тирозин 200 мг
L-валин 3.1 г
кальция хлорид (в форме дигидрата) 280 мг
натрия глицерофосфат (в форме гидрата) 2.1 г
магния сульфат (в форме гептагидрата) 600 мг
калия хлорид 2.2 г
натрия ацетат (в форме тригидрата) 1.7 г
цинка сульфат (в форме гептагидрата) 6.5 мг
декстроза (в форме моногидрата) 125 г
масло соевых бобов очищенное 11.3 г
триглицериды среднецепочечные 11.3 г
масло оливковое (рафинированное) 9.4 г
рыбий жир (обогащенный омега-3 жирными кислотами) 5.6 г
В т.ч.:
 углеводы (декстроза) 125 г
 аминокислоты 50 г
 азот 8 г
 жиры 38 г
энергетическая ценность 1100 ккал
энергетическая ценность небелковая 900 ккал
электролиты:
 натрий 40 ммоль
 калий 30 ммоль
 магний 5 ммоль
 кальций 2.5 ммоль
 фосфат 12 ммоль
 цинк 0.04 ммоль
 сульфат 5 ммоль
 хлорид 35 ммоль
 ацетат 104 ммоль
осмоляльность около 1800 мОсмоль/кг воды
теоретическая осмолярность около 1500 мОсмоль/л
рН после смешивания около 5.6

Вспомогательные вещества: глицерол - 4.7 г, фосфолипиды яичного желтка - 2.3 г, натрия олеат - 60 мг, рацемическая смесь α-токоферолов - 30.6-42.3 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, хлористоводородная кислота - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 986 мл.

986 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (4) - коробки картонные.

Мешок объемом 1477 мл содержит:
раствор аминокислот - 750 мл,
декстрозу 42% - 446 мл,
жировую эмульсию - 281 мл.

Энергетическая ценность 1600 ккал.

Эмульсия для инфузий 1477 мл
L-аланин 10.5 г
L-аргинин 9 г
глицин 8.2 г
L-гистидин 2.2 г
L-изолейцин 3.8 г
L-лейцин 5.6 г
L-лизин (в форме ацетата) 5 г
L-метионин 3.2 г
L-фенилаланин 3.8 г
L-пролин 8.4 г
L-серин 4.9 г
таурин 750 мг
L-треонин 3.3 г
L-триптофан 1.5 г
L-тирозин 300 мг
L-валин 4.6 г
кальция хлорид (в форме дигидрата) 420 мг
натрия глицерофосфат (в форме гидрата) 3.1 г
магния сульфат (в форме гептагидрата) 900 мг
калия хлорид 3.4 г
натрия ацетат (в форме тригидрата) 2.6 г
цинка сульфат (в форме гептагидрата) 9.7 мг
декстроза (в форме моногидрата) 187 г
масло соевых бобов очищенное 16.9 г
триглицериды среднецепочечные 16.9 г
масло оливковое (рафинированное) 14.1 г
рыбий жир (обогащенный омега-3 жирными кислотами) 8.4 г
В т.ч.:
 углеводы (декстроза) 187 г
 аминокислоты 75 г
 азот 12 г
 жиры 56 г
энергетическая ценность 1600 ккал
энергетическая ценность небелковая 1300 ккал
электролиты:
 натрий 60 ммоль
 калий 45 ммоль
 магний 7.5 ммоль
 кальций 3.8 ммоль
 фосфат 19 ммоль
 цинк 0.06 ммоль
 сульфат 7.5 ммоль
 хлорид 52 ммоль
 ацетат 157 ммоль
осмоляльность около 1800 мОсмоль/кг воды
теоретическая осмолярность около 1500 мОсмоль/л
рН после смешивания около 5.6

Вспомогательные вещества: глицерол - 7 г, фосфолипиды яичного желтка - 3.4 г, натрия олеат - 80 мг, рацемическая смесь α-токоферолов - 45.8-63.2 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, хлористоводородная кислота - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1477 мл.

1477 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (4) - коробки картонные.

Мешок объемом 1970 мл содержит:
раствор аминокислот - 1000 мл,
декстрозу 42% - 595 мл,
жировую эмульсию - 375 мл.

Энергетическая ценность 2200 ккал.

Эмульсия для инфузий 1970 мл
L-аланин 14 г
L-аргинин 12 г
глицин 11 г
L-гистидин 3 г
L-изолейцин 5 г
L-лейцин 7.4 г
L-лизин (в форме ацетата) 6.6 г
L-метионин 4.3 г
L-фенилаланин 5.1 г
L-пролин 11.2 г
L-серин 6.5 г
таурин 1 г
L-треонин 4.4 г
L-триптофан 2 г
L-тирозин 400 мг
L-валин 6.2 г
кальция хлорид (в форме дигидрата) 560 мг
натрия глицерофосфат (в форме гидрата) 4.2 г
магния сульфат (в форме гептагидрата) 1.2 г
калия хлорид 4.5 г
натрия ацетат (в форме тригидрата) 3.4 г
цинка сульфат (в форме гептагидрата) 13 мг
декстроза (в форме моногидрата) 250 г
масло соевых бобов очищенное 22.5 г
триглицериды среднецепочечные 22.5 г
масло оливковое (рафинированное) 18.8 г
рыбий жир (обогащенный омега-3 жирными кислотами) 11.3 г
В т.ч.:
 углеводы (декстроза) 250 г
 аминокислоты 100 г
 азот 16 г
 жиры 75 г
энергетическая ценность 2200 ккал
энергетическая ценность небелковая 1800 ккал
электролиты:
 натрий 80 ммоль
 калий 60 ммоль
 магний 10 ммоль
 кальций 5 ммоль
 фосфат 25 ммоль
 цинк 0.08 ммоль
 сульфат 10 ммоль
 хлорид 70 ммоль
 ацетат 209 ммоль
осмоляльность около 1800 мОсмоль/кг воды
теоретическая осмолярность около 1500 мОсмоль/л
рН после смешивания около 5.6

Вспомогательные вещества: глицерол - 9.4 г, фосфолипиды яичного желтка - 4.5 г, натрия олеат - 110 мг, рацемическая смесь α-токоферолов - 61.1-84.4 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, хлористоводородная кислота - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1970 мл.

1970 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (4) - коробки картонные.

Мешок объемом 2463 мл содержит:
раствор аминокислот - 1250 мл,
декстрозу 42% - 744 мл,
жировую эмульсию - 469 мл.

Энергетическая ценность 2700 ккал.

Эмульсия для инфузий 2463 мл
L-аланин 17.5 г
L-аргинин 15 г
глицин 13.8 г
L-гистидин 3.7 г
L-изолейцин 6.2 г
L-лейцин 9.4 г
L-лизин (в форме ацетата) 8.4 г
L-метионин 5.4 г
L-фенилаланин 6.4 г
L-пролин 14 г
L-серин 8.1 г
таурин 1.2 г
L-треонин 5.4 г
L-триптофан 2.5 г
L-тирозин 490 мг
L-валин 7.6 г
кальция хлорид (в форме дигидрата) 690 мг
натрия глицерофосфат (в форме гидрата) 5.2 г
магния сульфат (в форме гептагидрата) 1.5 г
калия хлорид 5.7 г
натрия ацетат (в форме тригидрата) 4.2 г
цинка сульфат (в форме гептагидрата) 16 мг
декстроза (в форме моногидрата) 313 г
масло соевых бобов очищенное 28.1 г
триглицериды среднецепочечные 28.1 г
масло оливковое (рафинированное) 23.4 г
рыбий жир (обогащенный омега-3 жирными кислотами) 14 г
В т.ч.:
 углеводы (декстроза) 313 г
 аминокислоты 125 г
 азот 20 г
 жиры 94 г
энергетическая ценность 2700 ккал
энергетическая ценность небелковая 2200 ккал
электролиты:
 натрий 100 ммоль
 калий 74 ммоль
 магний 12 ммоль
 кальций 6.2 ммоль
 фосфат 31 ммоль
 цинк 0.1 ммоль
 сульфат 13 ммоль
 хлорид 89 ммоль
 ацетат 261 ммоль
осмоляльность около 1800 мОсмоль/кг воды
теоретическая осмолярность около 1500 мОсмоль/л
рН после смешивания около 5.6

Вспомогательные вещества: глицерол - 11.7 г, фосфолипиды яичного желтка - 5.6 г, натрия олеат - 140 мг, рацемическая смесь α-токоферолов - 76.4-105.5 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, хлористоводородная кислота - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 2463 мл.

2463 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (3) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для полного парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов Фармако-терапевтическая группа: Средство парентерального питания

Показания

— парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
E63.0 Недостаточность незаменимых жирных кислот
R63.3 Трудности кормления и введения пищи

Побочное действие

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение аппетита, тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов в плазме.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, кожная сыпь, крапивница, ощущение жара, озноб.

Местные реакции: местное повышение температуры, гиперемия.

При появлении перечисленных побочных эффектов инфузию препарата СМОФКабивен® центральный следует прекратить, затем, при необходимости, инфузию можно продолжить с более низкой скоростью.

Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюметрического инфузионного насоса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований безопасности препарата СМОФКабивен® центральный в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением СМОФКабивен® центральный беременным и кормящим женщинам врач должен оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Произведено:


FRESENIUS KABI (Швеция)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для парентерального питания. Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Жировая эмульсия

Жировая эмульсия СМОФКабивен® центральный включает СМОФлипид (СМОФ - SMOF - аббревиатура, включающая первые буквы источников масел, входящих в состав препарата: Soya oil - Соевое масло, Medium chain triglycerides МСТ - среднецепочечные триглицериды, Olive oil - Оливковое масло, Fish oil - рыбий жир), который по размерам частиц и биологическим свойствам идентичен эндогенным хиломикронам. Компоненты жировой эмульсии СМОФКабивен® центральный - соевое масло, среднецепочные триглицериды, оливковое масло и рыбий жир - кроме различий в составе и энергетической плотности, обладают своими собственными фармакодинамическими свойствами.

В соевом масле содержится большое количество незаменимых жирных кислот. Оно более всего богато линолевой кислотой (приблизительно 55-60%), которая является ω-6 жирной кислотой. 8% состава соевого масла представлено α-линоленовой кислотой, являющейся ω-3 жирной кислотой. Жировая эмульсия, входящая в состав, препарата СМОФКабивен® центральный, обеспечивает необходимое количество незаменимых, жирных кислот.

Посредством среднецепочных жирных кислот организм обеспечивается быстродоступной энергией, благодаря их способности быстро окисляться.

Оливковое масло поставляет энергию в форме мононенасыщенных жирных кислот, которые намного меньше подвержены окислению по сравнению с соответствующим количеством полиненасыщенных жирных кислот.

Рыбий жир характеризуется высоким содержанием эйкозапентаеновой (ЕРА) и докозагексаеновой (DHA) кислот. DHA является важным структурным компонентом клеточных мембран, а ЕРА является предшественником эйкозаноидов, таких как простагландины, тромбоксаны и лейкотриены.

Аминокислоты и электролиты

Аминокислоты входят в состав белков обычной пищи и используются организмом для синтеза белков в тканях, а их излишек подвергается метаболизму по ряду биохимических путей. Исследования свидетельствуют о термогенном эффекте в/в введения аминокислот.

Декстроза

Глюкоза (декстроза) является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч., и для метаболизма аминокислот.