Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые, размер №1, непрозрачные, с корпусом и крышечкой темно-розового цвета; на крышечке капсулы черными чернилами нанесено "GS LHF", на корпусе капсулы - "75 mg"; содержимое капсул представляет собой порошок от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| дабрафениба мезилат микронизированный | 88.88 мг, |
| что соответствует содержанию дабрафениба | 75 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 177.7 мг, магния стеарат - 2.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.68 мг.
Состав капсулы из гипромеллозы, размер №1, Opaque Pink (Непрозрачный розовый): краситель железа оксид красный - 0.56%, титана диоксид - 1.78%, гипромеллоза - q.s. до 100%.
Состав чернил S-1-17822: шеллак - 44.5%, краситель железа оксид черный - 23.4%, пропиленгликоль - 2%, аммиак водный - 1%, бутанол - 16.64%, изопропанол - 12.48%.
Состав чернил S-1-17823: шеллак - 44.5%, краситель железа оксид черный - 23.4%, пропиленгликоль - 2%, аммиак водный - 1%, бутанол - 2.24%, изопропанол - 26.88%.
28 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые, размер №2, непрозрачные, с корпусом и крышечкой темно-красного цвета; на крышечке капсулы черными чернилами нанесено "GS TEW", на корпусе капсулы - "50 mg"; содержимое капсул представляет собой порошок от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| дабрафениба мезилат микронизированный | 59.25 мг, |
| что соответствует содержанию дабрафениба | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 118.5 мг, магния стеарат - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.45 мг.
Состав капсулы из гипромеллозы, размер №2, Swedish Orange (Шведский оранжевый): краситель железа оксид красный - 1.29%, титана диоксид - 0.53%, гипромеллоза - q.s. до 100%.
Состав чернил S-1-17822: шеллак - 44.5%, краситель железа оксид черный - 23.4%, пропиленгликоль - 2%, аммиак водный - 1%, бутанол - 16.64%, изопропанол - 12.48%.
Состав чернил S-1-17823: шеллак - 44.5%, краситель железа оксид черный - 23.4%, пропиленгликоль - 2%, аммиак водный - 1%, бутанол - 2.24%, изопропанол - 26.88%.
28 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Лекарственные формы
| ТАФИНЛАР® | Капсулы рег. №: ЛП-002274 от 11.10.13 - Действующее Дата перерегистрации: 09.09.16 |
Произведено:
Glaxo Wellcome (Испания) или СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД (Россия) Код ATX: L01XE23 (Dabrafenib) Активное вещество: дабрафениб (dabrafenib) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ