Форма выпуска, состав и упаковка
| Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения | 1 амп. | 1 доза |
| живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1* | 500 мг | 25 мкг |
* - живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 лиофилизированы в 1.5% растворе глутамината натрия.
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл.
20 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики туберкулеза Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина Открыть описание активных компонентов препарата ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ ДЛЯ ЩАДЯЩЕЙ ПЕРВИЧНОЙ ИММУНИЗАЦИИ (БЦЖ-М) (VACCINUM TUBERCULOSIS (BCG-M)) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Владелец регистрационного удостоверения:
МЕДГАМАЛ (филиал НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи РАМН ГУ) (Россия) Код ATX: J07AN (Вакцина для профилактики туберкулеза) Активное вещество: вакцина туберкулезная бцж (BCG vaccine) USP Фармакопея США
Применение у детей
Противопоказания для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.Противопоказания к применению
Для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); острые заболевания; обострения хронических заболеваний; иммунодефицитное состояние (первичное); злокачественные новообразования; генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.
Для ревакцинации: острые инфекционные и неифекционные заболевания; обострение хронических заболеваний (в т.ч. аллергических); иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями; положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина - безбелковый очищенный дериват Линниковой (ППД-Л); осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (в т.ч. келоидный рубец, лимфаденит).
Показания
Специфическая профилактика туберкулеза. Коды МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| Z23.2 | Необходимость иммунизации против туберкулеза [БЦЖ] |
Режим дозирования
Вакцину вводят строго внутрикожно в соответствии с принятой схемой проведения вакцинации.
На место введения вакцины запрещается наложение повязки, обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами.
Лекарственная форма
| ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ ДЛЯ ЩАДЯЩЕЙ ПЕРВИЧНОЙ ИММУНИЗАЦИИ (БЦЖ-М) | лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/к введения 500 мкг/20 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем рег. №: Р N001972/01 от 31.03.08 - Бессрочно |
Побочное действие
Редко: местные аллергические реакции.
При нарушении техники введения вакцины (подкожное введение) возможно образование холодного абсцесса.
Особые указания
При применении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения.
После перенесенного острого заболевания или при наступлении ремиссии при хроническом заболевании ревакцинацию проводят через 1 месяц.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.