Лекарственная форма
| ВИНКРИСТИН-РОНЦ | р-р д/в/в введен. 1 мг/1 мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-003309 от 13.11.15 - Действующее |
Противопоказания к применению
Заболевания центральной и периферической нервной системы, выраженная лейкопения, беременность.Фармакокинетика
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Связывание с белками плазмы - около 75%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно в виде метаболитов, с желчью (около 67%) и почками (около 12%).Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| винкристина сульфат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 100 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, натрия гидроксид - до pH 4.5, серная кислота - до pH 4.5, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Показания
Острый лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, миеломная болезнь, рабдомиосаркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, остеогенная саркома, нейробластома, саркома Капоши, саркома матки, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легких, меланома, эпителиома, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря, опухоль Вильмса, рак шейки матки, герминогенная опухоль яичка и яичников, хориокарцинома матки, эпендимома, менингиома, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии). Коды МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| C34 | Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
| C40 | Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей |
| C43 | Злокачественная меланома кожи |
| C46 | Саркома Капоши |
| C49.0 | Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи |
| C50 | Злокачественное новообразование молочной железы |
| C53 | Злокачественное новообразование шейки матки |
| C54 | Злокачественное новообразование тела матки |
| C56 | Злокачественное новообразование яичника |
| C58 | Злокачественное новообразование плаценты (хорионкарцинома) |
| C62 | Злокачественное новообразование яичка |
| C64 | Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки |
| C67 | Злокачественное новообразование мочевого пузыря |
| C71 | Злокачественное новообразование головного мозга |
| C81 | Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] |
| C82 | Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома |
| C83 | Диффузная неходжкинская лимфома |
| C90.0 | Множественная миелома |
| C91.0 | Острый лимфобластный лейкоз |
| C92.0 | Острый миелоидный лейкоз |
| D69.3 | Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура |
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, судороги, атаксия, депрессия, диплопия, птоз, галлюцинации, нарушения сна.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, атония мочевого пузыря, отеки, острая мочекислая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, запор, анорексия, паралитический илеус (особенно часто у детей).
Прочие: алопеция (проходящая после отмены лечения), артериальная гипотензия, отеки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, бронхоспазм, особенно у предрасположенных пациентов.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.
Владелец регистрационного удостоверения:
РОНЦ им.Н.Н. Блохина РАМН (Россия) Код ATX: L01CA02 (Vincristine) Активное вещество: винкристин (vincristine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Особые указания
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (в т.ч. в анамнезе) и нефролитиазе, а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
Применение у пожилых пациентов
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристинаПрименение при беременности и кормлении грудью
Винкристин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.