Противопоказания к применению
— зидовудин и Зилакомб противопоказаны пациентам с тяжелой степенью нейтропении (число нейтрофилов менее 0,75 ×109/л) или анемии (гемоглобин менее 75 г/л или 4,65 ммоль/л);
— повышенная чувствительность к ламивудину, зидовудину или какому-либо другому компоненту препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
БИОКАД, ЗАО (Россия)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы; на поперечном срезе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| зидовудин | 300 мг |
| ламивудин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 269.6 мг, гипромеллоза 2910 - 16.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 22.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.3 мг, магния стеарат - 5.6 мг.
Состав пленочной оболочки: пленочное покрытие - 15.3 мг, в т. ч. гипромеллоза-2910 - 61%, титана диоксид - 28%, макрогол - 10%, полисорбат-80 - 1%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы; на поперечном срезе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| зидовудин | 300 мг |
| ламивудин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 269.6 мг, гипромеллоза 2910 - 16.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 22.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.3 мг, магния стеарат - 5.6 мг.
Состав пленочной оболочки: пленочное покрытие - 15.3 мг, в т. ч. гипромеллоза-2910 - 61%, титана диоксид - 28%, макрогол - 10%, полисорбат-80 - 1%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средствоПроизведено:
JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай) или Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical (Китай)
Упаковано:
БИОКАД (Россия) Код ATX: J05AR01 (Зидовудин и ламивудин)
Активные вещества
- зидовудин (zidovudine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- ламивудин (lamivudine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| ЗИЛАКОМБ | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: ЛП-002581 от 14.08.14 - Действующее |
Показания
— лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей с массой тела не менее 30 кг. Коды МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.Режим дозирования
Способ применения-внутрь.
Лечение препаратом Зилакомб должны проводить врачи, имеющие опыт терапии ВИЧ-инфекции.
Зилакомб можно принимать независимо от приема пищи.
Для обеспечения точности дозирования таблетки необходимо проглатывать целиком. Для тех пациентов, у которых имеются трудности с проглатыванием, рекомендуется измельчение таблеток с добавлением небольшого количества полутвердой пищи или жидкости. Все количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно.
Взрослым и подросткам с массой тела не менее 30 кг рекомендуемая доза препарата Зилакомб - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
У детей с массой тела менее 30 кг следует применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
В тех случаях, когда необходимо снизить дозу препарата Зилакомб, уменьшить дозу или отменить один из его компонентов (ламивудин или зидовудин), можно применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина в лекарственных формах таблетки/капсулы и раствор для приема внутрь.
Применение у особых групп пациентов
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности может отмечаться кумуляция зидовудина в результате замедления связывания его с глюкуроновой кислотой. У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени рекомендуется применять ламивудин и зидовудин в виде отдельных препаратов, чтобы иметь возможность индивидуально подбирать дозы зидовудина.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью концентрации ламивудина и зидовудина в крови повышены вследствие замедления их элиминации. Поскольку пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) в ряде случаев необходимо индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина, рекомендуется назначать им отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
Применение у пациентов пожилого возраста
Специфических данных по применению препарата Зилакомб у пациентов пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например, изменения гематологических показателей и нарушение функции почек.
Применение у пациентов с гематологическими побочными эффектами
При выраженной анемии (содержание гемоглобина менее 90 г/л или 5,59 ммоль/л) или нейтропении (число нейтрофилов менее 1,0*109/л) может потребоваться коррекция дозы зидовудина. При применении препарата Зилакомб невозможно индивидуально подобрать дозы ламивудина и зидовудина, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.